Posted 1mo ago

Validierungsingenieur (m/w/d) (61948)

@ BIOTRONIK
Binzen, Baden-Württemberg, Germany
OnsiteFull Time
Responsibilities:perform validations, coordinate CAPA, update documentation
Requirements Summary:Experience in equipment qualification and process validation, with knowledge of regulatory standards and documentation.
Technical Tools Mentioned:MS Office, Process Validation, Regulatory Standards, Documentation管理
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Job Description

Career Opportunities: Validierungsingenieur (m/w/d) (61948)

Requisition ID 61948 - Posted  - Posting Country (1) - Work Location (1) - Engineering - Limited - Full-time - Professionals - VascoMed









































 

 

Werden Sie Teil unseres Teams als

Validierungsingenieur (m/w/d)

VascoMed ist ein erfolgreich expandierendes Medizintechnik-Unternehmen. Mit etwa 200 Mitarbeitenden entwickeln und produzieren wir Elektroden und Kathetersysteme für die Elektrotherapie des Herzens. Unsere Mitarbeiter verstehen sich als Partner des Arztes. Mit hoher Eigeninitiative und interdisziplinärer Zusammenarbeit gelingt es uns immer wieder, innovative Technologien mit einzigartigen Therapie-Vorteilen zu entwickeln. Werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!

Als Teil der Arbeitsvorbereitung suchen wir im Bereich Pozessvalidierung zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/ einen Validierungsingenieur (m/w/d) in Vollzeit.

 

IHRE AUFGABEN:

 

•    Durchführung von Equipmentqualifizierungen (DQ/IQ/OQ) und Prozess-/Prüfmethoden-/Softwarevalidierungen (PQ) 
•    Erstellung von Risikoanalysen 
•    Schnittstellenmoderation zwischen den Abteilungen Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
•    Umsetzung und Betreuung von Monitoring-Maßnahmen
•    Erstellung und Koordination der notwendigen Dokumentation 
•    Optimierung von bestehenden Validierungsvorgaben
•    Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten
•    Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA)
•    Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Validierungsthemen

 

IHR PROFIL

 

•    naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung oder eine vergleichbare Ausbildung mit 
      entsprechender Berufspraxis im genannten Aufgabengebiet
•    Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich 
      FDA 21 CFR Part 820/ Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971 von Vorteil
•    Verhandlungssicheres Deutsch 
•    Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
•    Durchsetzungsvermögen, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
•    Beherrschung der aktuellen Standardsoftware (MS-Office) 
•    Berufserfahrung wünschenswert

 

WAS WIR BIETEN

 

•    Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
•    Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen
•    Vermögenswirksame Leistungen
•    Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre
•    30 Tage Urlaub
•    moderner Arbeitsplatz mit flachen Hierarchien
•    Hansefit- Profitieren Sie von attraktiven Fitnessangeboten und Gesundheitsservices

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie.

Standort: 79589 Binzen | Arbeitszeit: Vollzeit  | Vertragsart: Befristet 

Jetzt bewerben unter: www.vascomed.com/karriere

Kennziffer: 61948  | Ansprechpartner: Natalie Slotty  | Tel. +49 (7621) 16011 9102

 

Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung. Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen, die uns auf dem postalischen Weg erreichen, nur dann zurückgesandt werden, wenn ein ausreichend frankierter Rückumschlag beigefügt ist.








 




































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Validierungsingenieur (m/w/d)

VascoMed ist ein erfolgreich expandierendes Medizintechnik-Unternehmen. Mit etwa 200 Mitarbeitenden entwickeln und produzieren wir Elektroden und Kathetersysteme für die Elektrotherapie des Herzens. Unsere Mitarbeiter verstehen sich als Partner des Arztes. Mit hoher Eigeninitiative und interdisziplinärer Zusammenarbeit gelingt es uns immer wieder, innovative Technologien mit einzigartigen Therapie-Vorteilen zu entwickeln. Werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!

Als Teil der Arbeitsvorbereitung suchen wir im Bereich Pozessvalidierung zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/ einen Validierungsingenieur (m/w/d) in Vollzeit.

 

IHRE AUFGABEN:

 

•    Durchführung von Equipmentqualifizierungen (DQ/IQ/OQ) und Prozess-/Prüfmethoden-/Softwarevalidierungen (PQ) 
•    Erstellung von Risikoanalysen 
•    Schnittstellenmoderation zwischen den Abteilungen Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
•    Umsetzung und Betreuung von Monitoring-Maßnahmen
•    Erstellung und Koordination der notwendigen Dokumentation 
•    Optimierung von bestehenden Validierungsvorgaben
•    Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten
•    Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA)
•    Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Validierungsthemen

 

IHR PROFIL

 

•    naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung oder eine vergleichbare Ausbildung mit 
      entsprechender Berufspraxis im genannten Aufgabengebiet
•    Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich 
      FDA 21 CFR Part 820/ Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971 von Vorteil
•    Verhandlungssicheres Deutsch 
•    Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
•    Durchsetzungsvermögen, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
•    Beherrschung der aktuellen Standardsoftware (MS-Office) 
•    Berufserfahrung wünschenswert

 

WAS WIR BIETEN

 

•    Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
•    Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen
•    Vermögenswirksame Leistungen
•    Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre
•    30 Tage Urlaub
•    moderner Arbeitsplatz mit flachen Hierarchien
•    Hansefit- Profitieren Sie von attraktiven Fitnessangeboten und Gesundheitsservices

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie.

Standort: 79589 Binzen | Arbeitszeit: Vollzeit  | Vertragsart: Befristet 

Jetzt bewerben unter: www.vascomed.com/karriere

Kennziffer: 61948  | Ansprechpartner: Natalie Slotty  | Tel. +49 (7621) 16011 9102

 

Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung. Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen, die uns auf dem postalischen Weg erreichen, nur dann zurückgesandt werden, wenn ein ausreichend frankierter Rückumschlag beigefügt ist.

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Als Teil der Arbeitsvorbereitung suchen wir im Bereich Pozessvalidierung zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/ einen Validierungsingenieur (m/w/d) in Vollzeit.

 

IHRE AUFGABEN:

 

•    Durchführung von Equipmentqualifizierungen (DQ/IQ/OQ) und Prozess-/Prüfmethoden-/Softwarevalidierungen (PQ) 
•    Erstellung von Risikoanalysen 
•    Schnittstellenmoderation zwischen den Abteilungen Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
•    Umsetzung und Betreuung von Monitoring-Maßnahmen
•    Erstellung und Koordination der notwendigen Dokumentation 
•    Optimierung von bestehenden Validierungsvorgaben
•    Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten
•    Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA)
•    Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Validierungsthemen

 

IHR PROFIL

 

•    naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung oder eine vergleichbare Ausbildung mit 
      entsprechender Berufspraxis im genannten Aufgabengebiet
•    Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich 
      FDA 21 CFR Part 820/ Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971 von Vorteil
•    Verhandlungssicheres Deutsch 
•    Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
•    Durchsetzungsvermögen, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
•    Beherrschung der aktuellen Standardsoftware (MS-Office) 
•    Berufserfahrung wünschenswert

 

WAS WIR BIETEN

 

•    Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
•    Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen
•    Vermögenswirksame Leistungen
•    Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre
•    30 Tage Urlaub
•    moderner Arbeitsplatz mit flachen Hierarchien
•    Hansefit- Profitieren Sie von attraktiven Fitnessangeboten und Gesundheitsservices

 

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Standort: 79589 Binzen | Arbeitszeit: Vollzeit  | Vertragsart: Befristet 

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Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung. Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen, die uns auf dem postalischen Weg erreichen, nur dann zurückgesandt werden, wenn ein ausreichend frankierter Rückumschlag beigefügt ist.