Du möchtest als Qualified Person auf Senior-Niveau arbeiten – ohne starre Strukturen, feste Präsenzzeiten oder klassische Konzernprozesse?

In dieser Rolle übernimmst du regulatorische Verantwortung und arbeitest gleichzeitig maximal flexibel: vollständig remote, eigenverantwortlich und eingebettet in ein erfahrenes, spezialisiertes Team.

Über uns: Die Integraleaf GmbH berät und unterstützt pharmazeutische Unternehmen bei Qualitätssicherung, GMP-Compliance und regulatorischen Anforderungen – mit Fokus auf den wachsenden Markt für medizinisches Cannabis.

Aufgaben

• Du übernimmst die Verantwortung als Qualified Person gemäß §15 AMG und stellst die ordnungsgemäße Herstellung sowie Freigabe von medizinischem Cannabis sicher
• Du agierst als Verantwortliche Person gemäß MedCanG und stellst die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen sicher
• Du berätst nationale und internationale Kunden zu GMP, GDP und regulatorischen Fragestellungen – pragmatisch und lösungsorientiert
• Du bist zentrale Ansprechperson für Behörden und begleitest Inspektionen sowie Audits
• Du führst Schulungen für Kunden und interne Teams durch und vermittelst regulatorische Anforderungen verständlich und praxisnah
• Du unterstützt beim Aufbau, der Weiterentwicklung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen
• Du arbeitest eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen und sorgst für klare, effiziente Kommunikation

Qualifikation

Must-haves

• Qualifikation als Qualified Person gemäß §15 AMG oder die formalen Voraussetzungen dafür
• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren Fach
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Produktion oder Qualitätskontrolle
• Fundierte und praxiserprobte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien
  
  Erfahrung im Umgang mit Behörden sowie in der Begleitung von Inspektionen oder Audits
• Hohe Entscheidungssicherheit und Verantwortungsbewusstsein im regulierten Umfeld (insbesondere im Kontext von Freigaben)
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise in einem remote Setup
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Wohnsitz und dauerhafte Arbeitserlaubnis in Deutschland
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (Deutschland und international)
• Bereitschaft zu akkurater Zeiterfassung einzelner Projekte

Idealerweise bringst du zusätzlich mit

• Erfahrung als benannte Qualified Person (QP) in einem pharmazeutischen Unternehmen
• Praktische Erfahrung im Aufbau, der Weiterentwicklung oder Auditierung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)
• Erfahrung in der Begleitung oder Leitung von Behördeninspektionen (z. B. EU-GMP, nationale Behörden)
• Kenntnisse im regulatorischen Umfeld von medizinischem Cannabis oder vergleichbaren stark regulierten Bereichen
• Erfahrung in der Beratung oder im Umgang mit mehreren Kunden / Projekten parallel
• Sicherer Umgang mit risikobasierten Entscheidungsansätzen (z. B. im Kontext von Freigaben oder Abweichungen)
• Offenheit für den Einsatz digitaler Tools und KI-basierter Lösungen zur Effizienzsteigerung im Arbeitsalltag

Benefits

Was wir dir bieten

Arbeitsmodell & Flexibilität

• 100 % remote innerhalb Deutschlands – kein Büro, keine Präsenzpflicht
• Flexible Arbeitszeiten ohne feste Kernzeiten
• Hohe Eigenverantwortung in der Gestaltung deines Arbeitsalltags

Rolle & Setup

• Anspruchsvolle QP-Verantwortung ohne klassische Konzernstrukturen
• Fokus auf fachliche Arbeit – keine Akquise oder vertriebliche Verpflichtungen
• Zusammenarbeit mit erfahrenen Kolleginnen im GMP- und QP-Umfeld

Planbarkeit & Sicherheit

• Stabile Auslastung durch bestehende Kundenprojekte
• Festanstellung mit planbarem Einkommen (keine Freelancer-Risiken)

Entwicklung & Einfluss

• Möglichkeit, Qualitätsstandards und Prozesse aktiv mitzugestalten
• Abwechslung durch zusammenarbeit mit unterschiedlichen Unternehmen
• Arbeit in einem wachsenden, regulatorisch anspruchsvollen Markt (Schwerpunkt: medizinisches Cannabis)

Rahmenbedingungen

• Flexibler Starttermin – auch kurzfristig möglich
• Schlanke Strukturen und kurze Entscheidungswege
• 30 Tage Urlaub mit flexibler Nutzung
• Es werden keine systematischen Überstunden erwartet
• Option auf leistungsbasierte Gewinnbeteiligung bei entsprechender Entwicklung
• Hoher Entscheidungsspielraum im Rahmen deiner fachlichen Verantwortung
• Zusammenarbeit auf Augenhöhe ohne klassische Hierarchien oder Micromanagement

Der Bewerbungsprozess ist mehrstufig: Nach einem ersten screening der Bewerbung folgt ein kures digtales Assesment, dann ein kurzes Online-Vorgespräch und schließlich ein fachliches Interview im Team.

So bewirbst du dich:

Reiche ganz einfach deinen Lebenslauf und ggf. relevante Zeugnisse und Zertifikate ein. Bitte kein Anschreiben verfassen.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Hinweis: Aktive Besetzung – du erhältst in jedem Fall eine Rückmeldung. Mehrere offene Positionen verfügbar.