Das ist die Aufgabe

• In enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen identifizierst, analysierst und bewertest Du produktrelevante Risiken für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte sowie Laborspüler und gewerbliche Geschirrspüler über den gesamten Lebenszyklus hinweg

• Deine Expertise bringst Du in die Unterstützung der Produktentwicklungsteams ein, indem Du Maßnahmen zur Risikominimierung technisch erarbeitest, begleitest und deren Wirksamkeit analysierst

• In enger Abstimmung mit Fachexpertinnen und Fachexperten bewertest Du potenzielle Gefährdungen und moderierst strukturierte Entscheidungsrunden zur Bewertung von Sicherheitsrisiken

• Deine Kompetenz nutzt Du für die Erstellung von Risikomanagement-Dokumentationen im Rahmen von Zulassungen und Produktqualifikationen gemäß relevanter Normen

• In enger Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen analysierst Du Feldinformationen und leitest fundierte Risikobewertungen gemäß ISO 14971 ab

Das überzeugt uns

• Abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, beispielsweise in Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder Wirtschaftsingenieurwesen

• Idealerweise mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizin- oder Pharmaprodukten

• Gutes technisches Systemverständnis sowie erste Erfahrung im Risikomanagement und in Sicherheitsanalysen wie Fehler-Möglichkeits- und Einflussanalyse oder Fehlerbaumanalyse (FMEA, FTA)

• Analytische und strukturierte Arbeitsweise, klare Kommunikation sowie Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift