Posted 1w ago

Técnico de Calidad Lider (Fijo Tarde)

@ Solventum
Apodaca, Nuevo Leon, Mexico
OnsiteFull Time
Responsibilities:ensure SOPs, verify compliance, participate in validation
Requirements Summary:Lead quality technician with at least 1 year in manufacturing; degree in medical/pharma/devices/food industry; basic English; MS Office experience.
Technical Tools Mentioned:Microsoft Office, ERP, SAP, Oracle, PLM
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Job Description
Gracias por tu interés en unirte a Solventum. Solventum es una empresa nueva en el ámbito de salud, pero con una sólida experiencia en la resolución de desafíos que transforman vidas y fortalecen el trabajo de los profesionales de la salud. En Solventum, las personas son el centro de cada innovación que desarrollamos. Con empatía, conocimiento y criterio clínico, trabajamos en conjunto con los líderes más destacados del sector para enfrentar los retos más complejos de nuestros clientes. Mientras continuamos actualizando nuestra Página de Carreras y los materiales dirigidos a los postulantes, es posible que algunos documentos aún muestren la marca anterior. Ten en cuenta que todas las oportunidades laborales publicadas pertenecen a Solventum, y que la Política de Privacidad mencionada https://www.solventum.com/en-us/home/legal/website-privacy-statement/applicant-privacy/a cualquier información personal que proporciones. Al igual que en 3M, en Solventum se brinda igualdad de oportunidades a todos los candidatos calificados, sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad o estatus como veterano protegido. En Solventum, desarrollamos soluciones innovadoras para enfrentar los retos más complejos de nuestros clientes, liderando avances en salud mediante la combinación de ciencia médica, de materiales y de datos. Nuestro propósito es mejorar la vida de los pacientes y apoyar a los profesionales de la salud para que se desempeñen de la mejor manera posible.

Job Description:

Técnico (a) de Calidad (Solventum)

3M Health Care es ahora Solventum

En Solventum, mejoramos vidas a través de una atención más inteligente y más segura. Como una nueva empresa con un largo legado de creación de soluciones revolucionarias para los retos más difíciles de nuestros clientes, somos pioneros en innovaciones que unen la salud, los materiales y la ciencia de datos para cambiar la vida de los pacientes, y que también permite a los profesionales de la salud desempeñarse al máximo. Las personas, y su bienestar, están en el corazón de todos los avances científicos que perseguimos. 

Colaboramos estrechamente con las mentes más brillantes del sector salud para garantizar que todas las soluciones que creamos combinan la tecnología más avanzada, con la compasión y la empatía, porque en Solventum, nunca dejamos de solucionar para ti.

El impacto que tendrás en este rol:


El Técnico de Calidad tiene como objetivo auxiliar en la implementación de procesos de aseguramiento y control de calidad del producto en cada etapa del proceso de manufactura; contribuyendo a garantizar la seguridad, eficacia y cumplimiento normativo de los dispositivos médicos fabricados.

Como Tecnico de Calidad, tendrás la oportunidad de explotar tu curiosidad y colaborar con algunas de las personas más innovadoras y diversas de todo el mundo

Aquí, causarás impacto:


1.    Asegurar el cumplimiento de procedimientos operativos estándar (SOPs), estándares de producto, estándares de proceso, y estándares de prueba según sea requerido.
2.    Verificar el cumplimiento normativo de los productos fabricados; así como a especificaciones técnicas definidas dentro de la empresa.
3.    Participar en la validación de nuevos productos, procesos, materiales o insumos de manufactura en cumplimiento con los requisitos normativos y lineamientos internos de la empresa.
4.    Mantener el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) actualizado con incidencias y correcciones según aplique.
5.    Revisar y gestionar la documentación de los expedientes del registro histórico de dispositivos (DHR).
6.    Participar en el establecimiento, seguimiento y resolución de no conformidades detectadas que impacten en la calidad e integridad de los productos fabricados.
7.    Auxiliar en el monitoreo y control ambiental de los cuartos limpios dedicados a la fabricación de productos estériles.
8.    Actuar como líder de área con la capacidad de coordinar el proceso operativo de la posición de Inspector (es) de Calidad.
9.    Mantener las certificaciones de capacitación apropiadas y requeridas afines al puesto y departamento.
10.    Participar en la liberación de producto estéril y no estéril según sea requerido.
11.    Apoyar en la ejecución de validaciones de métodos de prueba, procesos, sistemas o equipos según aplique.
12.    Mantener el cumplimiento de las normas de seguridad y uso de equipos de protección personal a fin de evitar condiciones o actos inseguros dentro del área.


Sus habilidades y experiencia 

  •  Conocimiento teórico-técnico en entornos controlados de industria farmacéutica o de dispositivos médicos (Deseable).
  •  Mantenimiento del sistema de gestión de calidad.
  •  Manejo e interpretación de documentación interna (registros, reportes, bitácoras, formatos, diagramas, instrucciones de trabajo, manuales, protocolos, entre otros).
  •  Manejo intermedio de sistemas informáticos de gestión documental (Office) o de gestión de materiales y producto (ERP, SAP u Oracle).
  • Conocimiento en metodologías Lean Manufacturing (Deseable).
  • Trabajo en equipo, iniciativa y comunicación efectiva.
  •  Actitud servicial, proactivo, enfocado a resultados, capacidad de manejo de prioridades y tiempos límite.
  • Inglés básico-intermedio.

Para que tengas éxito en este puesto desde el primer día, Solventum requiere (como mínimo) las siguientes cualificaciones:

-    Licenciatura trunca o concluida afín al área (Industria Médica, Farmacéutica, Dispositivos Médicos o Alimentaria).
-    Minimo 1 año de Experiencia previa en ambiente de manufactura.
-    Prácticas profesionales o 1-2 años de experiencia en control o aseguramiento de calidad dentro de la industria médica, farmacéutica, dispositivos médicos o alimentaria. 
-    Conocimientos básicos de computación y Microsoft Office


Además de los requisitos anteriores, también se requieren los siguientes: 
    Experiencia previa en Calidad en un entorno de fabricación industrial con condiciones controladas.
    Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita.


Entre las habilidades/conocimientos adicionales que podrían ayudarte a tener mayor éxito en este puesto se incluyen:
    Conocimiento en sistemas informáticos Office, gestion de materiales e insumos (ERP, SAP, entre otros).
    Conocimiento en sistemas informáticos de documentación (PLM, entre otros)
    Conocimiento de las funciones de control de calidad y/o sistemas de documentación.
    Ejecutar actividades y/o funciones del puesto con o sin guía básica.
    Desempeñar otras funciones y/o actividades que sean asignadas cuando sea requerido.
    Atención al detalle, capacidad de análisis y resolución de problemas-fallas.

Lugar de trabajo: 
-    Presencial en nuestra Nueva Planta de Solventum en Apodaca, NL

Viajes: Puede incluir hasta un 10% nacional o internacional.


Ayuda para reubicación: No

Debe estar legalmente autorizado para trabajar en el país de destino sin necesidad de visa de trabajo (por ejemplo, H1B).


Apoyo a su bienestar 
Solventum ofrece muchos programas para ayudarle a vivir su mejor vida, tanto física como económicamente. Para garantizar una remuneración y unas prestaciones competitivas, Solventum se compara periódicamente con otras empresas de tamaño y ámbito comparables

   

Solventum es un empleador que ofrece las mismas oportunidades. Solventum no discriminará a ningún solicitante de empleo por razones de raza, color, edad, religión, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, origen nacional, discapacidad o estado de veterano.

Solventum is committed to maintaining the highest standards of integrity and professionalism in our recruitment process.  Applicants must remain alert to fraudulent job postings and recruitment schemes that falsely claim to represent Solventum and seek to exploit job seekers.

Please note that all email communications from Solventum regarding job opportunities with the company will be from an email with a domain of @solventum.com. Be wary of unsolicited emails or messages regarding Solventum job opportunities from emails with other email domains.

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