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Posted 2w ago

Ing de Aseguranza de Calidad II (Tijuana, Tijuana (32000009), Mexico)

@ Avanos Medical
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Tijuana, Baja California, Mexico
OnsiteFull Time
Responsibilities:supervise quality, develop procedures, analyze trends
Requirements Summary:Bachelor's degree in Engineering; 6+ years in QA/QSR (GMP) for medical devices; intermediate English; statistical analysis and audits (FDA, ISO 13485).
Technical Tools Mentioned:Statistical analysis, Quality management systems, Document control, CAPA, GMP, FDA, ISO 13485
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Job Description

 


Propósito del puesto/Resumen


Administración y coordinación de las funciones de Calidad en Avent Tijuana. Coordinación al personal de calidad, dar apoyo en la resolución de procesos, producción y problemas de producto que afecten potencialmente la calidad del mismo. Apoyar nuevos proyectos en diseño, desarrollo e implementación de nuevos procesos. Creación de documentación nueva de calidad. Mantener los sistemas de documentación. Promocionar entrenamiento y asegurar sistemas de calidad requeridos (QSR) e ISO 13485.

 


Expectativas/ Responsabilidades del puesto



  • Supervisión de Ingenieros de calidad e inspectores de proceso

  • Desarrollo de procedimientos de prueba y métodos de apoyo de Control de Calidad y Manufactura.

  • Especificación e implementación de acciones correctivas con manufactura, investigación de quejas de clientes, y de materiales que no estén dentro de especificación.

  • Evaluar tendencias e implementar acciones correctivas para mejorar la calidad del producto.

  • Conducir análisis estadísticos, proponer soluciones y dar recomendaciones en base al análisis.

  • Analizar reportes de defectos y problemas de proceso para determinar tendencias y recomendar acciones correctivas y/o cambios en criterios de inspección.

  • Desarrollo e implementación de procedimientos de inspección en proceso y procedimientos de prueba para proporcionar apoyo a inspectores en proceso.

  • Desarrollo de planes de muestreo para ser utilizadas por inspección.

  • Coordinar y/o capacitar sobre procedimientos de inspección, de ensamble nuevos ó modificados.

  • Asegurar los procesos de validación. Realizar validaciones que se le asignen.

  • Desarrollar y coordinar auditorías internas requeridas.

  • Representante alterno de Gerencia de sistema de calidad.

 


Calificaciones/Educación/ Experiencia/ Habilidades requeridas



  • Título profesional de ingeniería (Calidad, Industrial, Manufactura o equivalente).

  • Mínimo 6 años experiencia en procedimientos estándares de Calidad QSR (GMP), manufactura, ensamble, y empaque de producto médico.

  • Inglés Intermedio

  • Análisis estadísticos, auditorias (internas y a proveedores). FDA, ISO 13485.