Posted 2w ago

Validačný expert na oddelenie dokumentácie (m/ž)

@ Syntegon
Trenčianska Turná, Slovakia, Slovakia
€2k/moHybridFull Time
Responsibilities:Testing lines, Documenting results, Collaborating teams
Requirements Summary:Experience with qualification and validation of pharmaceutical equipment, documentation of test results, and creation of qualification/validation documentation; willingness to travel 50-60%; English proficiency; Slovak language required.
Technical Tools Mentioned:CAD, Technical documentation tools
Save
Mark Applied
Hide Job
Report & Hide
Job Description
Company Description:

Sme moderná slovenská firma sídliaca v Trenčianskej Turnej, ktorá je súčasťou medzinárodnej skupiny Syntegon Group. Tá je jedným z popredných lídrov v oblasti "Packaging and Processing in the Life Science Industry".

Spoločnosť Valicare s.r.o. bola založená v roku 2006 a ako člen skupiny Syntegon zodpovedáme za kvalifikáciu a validáciu strojov a zariadení v oblasti Pharma. Našimi klientami sú svetové farmaceutické a biotechnologické spoločnosti a výrobcovia zdravotníckych pomôcok.

Hlavnou úlohou našich zamestnancov je návrh, výkon a dokumentovanie výsledkov testovacích procedúr automatizovaných výrobných, baliacich a inšpekčných strojov v súlade s požiadavkami GMP, našich zákazníkov a firemného systému manažérstva kvality ISO 9001:2015.

Job Description:

Príklady typickej náplne práce pre túto pozíciu:

  • Testovanie a kvalifikácia farmaceutických liniek podľa preddefinovaných testov zameraných na funkcionalitu, efektivitu, kvalitu a bezpečnosť.
  • Dokumentovanie výsledkov testov a tvorba kvalifikačnej, validačnej a technickej dokumentácie (manuálov).
  • Vytváranie a implementácia testovacích procedúr a návrhy na zlepšenie procesov.
  • Úzka spolupráca s inými oddeleniami a so softvérovými a hardvérovými tímami pri zabezpečení súladu s regulačnými požiadavkami a normami kvality.
  • Analýza a vyhodnocovanie dát z testovania.
  • Poskytovanie podpory úloh projektového manažmentu.

Pracovná pozícia si vyžaduje pracovné cesty do zahraničia — projekty sú rozdelené približne 50 % do Dánska a 50 % do ďalších lokalít (predovšetkým Európa, Ázia a USA).

​Pracovná doba je prispôsobená potrebám projektov a je flexibilná, pričom je možnosť pracovať aj z domu.​

Qualifications:
  • Komunikatívna znalosť AJ
  • Čítanie technickej dokumentácie a schém - výhoda
  • El. vyhláška §21 - výhoda
  • Skúsenosť s CAD systémom - výhoda
  • Ochota cestovať 50-60% času
  • Flexibilita v zmysle dynamického projektového plánovania
  • Precíznosť a zodpovednosť
  • Tímovosť a komunikatívnosť
Additional Information:
  • 13. a 14. plat v závislosti od dosiahnutých výsledkov a hospodárenia spoločnosti
  • Flexibilná pracovná doba a možnosť práce z domu
  • Dodatočných 5 dní dovolenky nad rámec zákona
  • Cestovné náhrady a vreckové za dni strávené v zahraničí
  • Odborné tréningy a možnosti kariérneho rastu
  • Jazykové kurzy (angličtina a nemčina) počas pracovnej doby
  • Cvičenia s fyzioterapeutom v rámci pracovnej doby
  • Príspevky na šport, wellness a kultúru
  • Pracovné prostredie s modernými technológiami
  • Možnosť cestovať po svete a spoznávať nové kultúry pri pracovných cestách
  • Bonus za odporučenie nového kolegu
  • Možnosť čerpať rekreačný poukaz
  • Týždenná ponuka čerstvého ovocia v kuchynkách
  • Firemné a tímové akcie

Vážime si každého záujemcu, preto Vám dáme spätnú väzbu aj v prípade, že si Vás nevyberieme ako kandidáta na pracovný pohovor.