Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923.
Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au quotidien pour la santé de tous et se développent autour de trois piliers : les microbiotes, les maladies orphelines, la santé de la femme.
Biocodex emploie plus de 1 800 personnes et a réalisé un chiffre d’affaires net de 634M€ en 2024 dont 32% en France et 68% à l’international. Le groupe est présent dans plus d’une 100aine de pays, dont 17 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.
Rattaché.e à la Responsable du Développement Clinique, vous mettez en œuvre les projets de développement clinique afférents au pilier Microbiotes. Vous participez à la génération, l’analyse et la valorisation des données cliniques nécessaires au développement, à la validation scientifique et au support réglementaire des produits de santé. Plus spécifiquement, vos missions seront les suivantes :
VOS MISSIONS
Jouer un rôle clé d’interface entre les équipes Global Medical Affairs, Global Pharma & Regulatory Affairs, et l’équipe Opérations Cliniques en contribuant à l’alignement entre la stratégie scientifique, les exigences règlementaires et l’exécution des programmes de développement clinique.
Contribuer à l’analyse et revue des dossiers cliniques et réglementaires des produits de santé,
Participer à la rédaction des parties cliniques des dossiers réglementaires et des réponses aux Autorités Sanitaires,
Assurer le relationnel avec les experts médicaux ou scientifiques,
Contribuer à la rédaction et/ou l’interprétation de documents scientifiques tels que : protocoles d’études, rapports d’études, brochures investigateurs, synthèses bibliographiques, publications scientifiques,
Participer à la définition des stratégies de validation clinique,
Contribuer à la conception et au développement de nouveaux produits de santé (compléments alimentaires, dispositifs médicaux, médicaments ou autres),
Suivre les études cliniques initiées par les Investigateurs,
Effectuer la veille scientifique et réglementaire des tests cliniques.
VOTRE PROFIL
Formation Scientifique (Doctorat en Sciences ou Master).
Vous avez une première expérience confirmée dans le développement clinique ou la recherche clinique.
Vous êtes reconnu.e pour votre aisance relationnelle, votre esprit de synthèse et capacité de rédaction, en français et en anglais. Vous savez travailler en équipe et de manière transversale.
Vous avez une très bonne maîtrise des outils Office, de l’anglais ainsi que de l’exécution opérationnelle des projets (respect de la qualité des données, des plannings et des budgets) indispensables pour la bonne tenue du poste.
L’intérêt pour l’intelligence artificielle et son application en entreprise est un prérequis car nous favorisons son appropriation pour booster l’innovation et la performance au quotidien.
AUTRES INFORMATIONS
Type de contrat : CDI
Statut : Cadre
Site de rattachement : Compiègne (Oise)
Prise de fonction souhaitée : dès que possible
Avantages : I/P, télétravail, œuvres sociales, ...
Poste ouvert aux personnes en situation de handicap
POURQUOI BIOCODEX :
Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.
Convaincus que la diversité est source de richesse et qu’elle contribue de manière considérable à la pérennité de l’entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation amoureuse.
Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l’ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d’avantages et de services compétitifs.
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