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Posted 3w ago

Chargé Assurance Qualité - Bioservices H/F

@ Cryoport
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Louvres, Île-de-France, France
HybridFull Time
Responsibilities:implementing policy, verifying procedures, managing non-conformities
Requirements Summary:Lead quality policy implementation, ensure procedures, participate in continuous improvement, QA for bioservices; English required, French fluent.
Technical Tools Mentioned:Office Suite, ERP
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Job Description

Cryoport Systems is the life science industry’s most trusted provider of supply chain solutions for temperature-sensitive materials, serving biopharmaceutical, IVF and surrogacy and animal health organizations around the world. Cryoport Systems' proprietary Cryoport Express® shippers, Cryoportal® Logistics Management Platform, leading-edge Smartpak™ Condition Monitoring System and geo-sensing technology paired with unparalleled logistics expertise and 24/7/365 customer support, make Cryoport Systems the end-to-end temperature controlled supply chain partner that you can trust.

Intégrer Cryoport France aujourd’hui c’est :

  • Bénéficier d’un parcours d’intégration et de formations complet pour vous garantir une prise de poste sereine et accompagnée.

  • Profiter du télétravail et d’une flexibilité du temps de travail pour une meilleure gestion de la vie personnelle et professionnelle.

  • Bénéficier des avantages de rémunération en vigueur dans l’entreprise : titres-restaurants, actions gratuites, CE, chèques Noël.

  • Bénéficier de 14 jours de repos supplémentaires annuels.

  • Être impliqué dans les challenges et les projets de l’entreprise.

  • Pourvoir le cas échéant travailler en Open-Space dans une ambiance de cohésion et de soutien.

  • Bénéficier de la politique de l’entreprise favorisant la mobilité interne et l’évolution de poste à l’ensemble des salariés.

Rendez-vous sur notre site internet : https://www.cryoport.com/.

Pour nos activités Bioservices et Logistiques, nous recrutons un Chargé Assurance Qualité - Bioservices H/F en CDI sur le site de Louvres. Contrat 35h - rémunération selon profil.

Responsabilités et missions:  

Participer à la mise en œuvre de la politique qualité de l’entreprise, dans le cadre des certifications de système de management de la qualité, et dans un contexte de réglementation pharmaceutique.

- Vérifier la cohérence et l’application des procédures qualité

- Participer à la démarche d’amélioration continue

- Etre acteur du système qualité

Participer à l’activité biologistique de l’entreprise :

- Contrôle Qualité et conformité des commandes clients avant expédition

- Gestion des non-conformités et des déviations

- Contrôle Qualité et conformité des nouveaux équipements

Compétences requises:  

-Connaissance de l’ISO 9001 version en vigueur

-Connaissance des principes des référentiels pharmaceutiques tels que Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Distribution

-Connaissance du secteur de la santé ou des centres de ressources biologiques

-Maîtrise des outils informatiques (Suite office, ERP, travail en environnement 100% informatisé)

Diplôme et/ou experience:   

-2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique/ cosmetologie/ agroalimentaire souhaitées.
-Connaissance BPF appréciée.

Communication et langues:   

Expression/ compréhension orale en anglais requises pour ce poste.
Français maîtrisé.

Autres compétences requises: 

-Rigueur

-Qualité relationnelle

-Capacité à travailler en équipe

-Bonnes capacités rédactionnelles